大部分医生都表现出了浓厚的兴趣。
毕竟进口器械太贵了,如果有性价比更高的国产替代品,他们当然愿意尝试。
但也有人质疑。
“小林,你这个产品真的能达到进口器械的水平吗?”王建军问。
“王主任,您可以亲自试试。”林新成把器械递给他。
王建军接过去,仔细把玩。
几分钟后,他点了点头。
“手感确实不错,和进口的差不多。”他顿了顿,“不过真正的效果,还得上手术台才知道。”
“所以才需要临床测试。”林新成说。
“行,那我先用用看。”王建军说,“如果效果好,我会推荐给其他医生。”
“谢谢王主任。”
临床测试正式开始。
林新成每天都会去医院,观察医生使用器械的情况,记录他们的反馈意见。
“林医生,这个器械的角度可以再调整一下吗?”
“这里的握把有点滑,能改进一下吗?”
“整体设计很好,但重量可以再轻一点。”
林新成认真记下每一条意见,然后回去改进设计。
一次次修改,一次次测试。
三个月后,产品终于达到了完美状态。
所有参与测试的医生都给出了高度评价。
“这款器械真的很好用,不比进口的差。”
“价格还便宜,性价比太高了。”
“如果正式上市,我肯定会采购。”
林新成拿着这些反馈数据,去申请医疗器械注册证。
这是产品上市的最后一道关卡。
只要拿到注册证,他们就可以正式销售了。
但申请过程并不顺利。
“林先生,您的产品虽然通过了临床测试,但还需要补充一些材料。”质检部门的工作人员说。
“什么材料?”
“生产工艺流程、质量控制体系、售后服务方案……”工作人员列了一长串。
林新成头疼不已。
这些东西他都有,但整理起来太费时间了。